Lorsqu'un grand fabricant de produits pharmaceutiques a rencontré des problèmes techniques sur ses congélateurs intégrés de stockage à ultra-basse température, les ingénieurs de FARRAR, soutenus par Trane Technologies, ont été en mesure d'intervenir et de résoudre le problème - même s'ils n'étaient pas les fabricants d'origine de l'équipement de congélation. La résolution du problème était essentielle étant donné la valeur d'un milliard de dollars des nouveaux médicaments stockés. En 72 heures seulement, le problème immédiat a été résolu, ce qui a donné aux exploitants de l'installation un sentiment de soulagement temporaire.
Toutefois, il était clair que d'autres problèmes subsistaient. Pire encore, il n'existait aucun système permettant de mieux prévoir ces difficultés, afin de les résoudre avant qu'elles ne deviennent des problèmes majeurs et qu'elles n'affectent la qualité des médicaments.
Le nouveau produit pharmaceutique commercialisé, un développement majeur pour le fabricant de médicaments, nécessitait un stockage constant à -40° C. Après une évaluation approfondie du système de stockage à froid actuel, les ingénieurs de FARRAR ont formulé quelques recommandations. Il s'agissait notamment d'ajouter une instrumentation analytique du système existant pour aider à gérer la pression, l'ampérage, le temps de cycle, le temps de dégivrage, la surchauffe, la pression de l'huile et d'autres paramètres critiques.
Ils ont également recommandé un changement de stratégie en matière de surveillance. Les ingénieurs ont proposé que le fabricant de médicaments mette en place un processus d'évaluation continue des performances du congélateur. Historiquement, les entreprises pharmaceutiques se sont concentrées sur le respect des exigences déterminées par la FDA, qui exige uniquement que le produit pharmaceutique, et non les conditions de stockage, réponde à des critères spécifiques.
Les fabricants déterminent généralement si les médicaments sont correctement stockés en évaluant la qualité du produit plutôt que les performances du congélateur. Si le médicament final ne répond pas aux spécifications de qualité, il doit être éliminé.
FARRAR a proposé d'ajouter son système exclusif d'analyse prédictive aux congélateurs, une approche qui permettrait au fabricant de médicaments de surveiller les performances du congélateur. Ces analyses prédictives fonctionnent de la même manière que celles utilisées aujourd'hui dans les automobiles. Dans les véhicules, des systèmes similaires indiquent quand les fluides sont bas ou quand le moteur du véhicule doit être vérifié. Ce système d'analyse prédictive programmé spécifiquement pour les congélateurs effectuerait des contrôles plusieurs fois par minute pour évaluer les paramètres clés et alerter si quelque chose doit être vérifié.
Le fabricant de médicaments a reconnu que la solution de surveillance recommandée apportait une valeur ajoutée et contribuait à fournir une couche supplémentaire de protection de la qualité des médicaments. Les ingénieurs de FARRAR ont installé Predictive Analytics, fournissant au client une surveillance continue et des rapports réguliers sur les performances du stockage.
Le système d'analyse prédictive contrôle régulièrement la température, la pression d'huile, la pression (d'air) et le débit d'air, et télécharge les données dans le nuage 24 heures sur 24, 7 jours sur 7, pour examen par les ingénieurs de FARRAR.
"Nous mesurons en fait le fonctionnement de l'équipement lui-même", a déclaré Scott Farrar, directeur de la technologie.
Les données sont examinées quotidiennement par les ingénieurs de FARRAR, qui alertent le client si les tendances ne sont pas correctes. Ce processus aide le client à planifier le déplacement des produits pharmaceutiques, si nécessaire, afin de limiter les pertes.
Après avoir installé le système d'analyse prédictive de FARRAR, le client a bénéficié d'un retour d'information direct 24 heures sur 24, 7 jours sur 7, qui lui a permis d'assurer un stockage frigorifique constant et une meilleure protection de son précieux investissement dans les médicaments.
Le système de surveillance a déplacé le point de contrôle du produit pharmaceutique final vers le système de stockage, donnant ainsi au fabricant la possibilité de résoudre les problèmes potentiels avant qu'ils n'affectent la qualité du produit final.
Dans ce cas, grâce à la capacité de résoudre les problèmes avant qu'ils n'affectent la qualité des médicaments, le fabricant a évité une perte potentielle de médicaments estimée à 300 millions de dollars, tout en bénéficiant d'une tranquillité d'esprit inestimable.