Fin août 2022, Grand River Aseptic Manufacturing ("GRAM") a eu besoin d'unités de capacité à très basse température (-50°C) à l'échelle commerciale, livrées immédiatement en interne, pour stocker les matières premières à venir. Un délai typique pour des solutions de capacité de froid à l'échelle commerciale peut aller jusqu'à plusieurs mois, ce qui ne répondrait pas aux besoins de GRAM. Le GRAM est une organisation de fabrication sous contrat et de développement parentale de premier plan qui répond aux besoins de remplissage et de finition cliniques et commerciaux.
Des unités étaient nécessaires pour stocker des vaccins contre une menace potentielle de maladie à croissance rapide qui nécessitait une disponibilité opérationnelle très rapide. Alors que le GRAM disposait de congélateurs à parois froides à très basse température (-80°C), ces derniers ne pouvaient pas répondre aux exigences d'uniformité à -50°C.
Pour compliquer encore la situation, l'espace disponible pour les nouveaux congélateurs était limité, de sorte que la solution de stockage devait avoir une densité importante dans un espace plus petit que d'habitude. Enfin, compte tenu de la valeur des produits stockés, la solution devait offrir une redondance opérationnelle.
GRAM voulait également une solution qui offrirait une redondance intégrée afin d'éviter les dépenses et l'encombrement supplémentaires nécessaires pour maintenir en fonctionnement des congélateurs de secours juste au cas où. GRAM a fait appel à FARRAR™ pour l'aider à relever le défi. FARRAR propose des solutions à ultra basse température de type walk-in et reach-in pour la fabrication, la congélation et le stockage de médicaments, de vaccins et d'autres produits des sciences de la vie.
Les deux entreprises ont uni leurs forces pour réaliser le projet dans un délai extrêmement serré de six semaines. Après un premier appel téléphonique le 24 août, les deux organisations ont travaillé à la finalisation d'un bon de commande avant de se rencontrer pour la première fois en personne le 31 août.
Lors de leurs premières réunions, les équipes ont réglé tous les détails du projet, y compris la logistique des congélateurs, le calendrier et la mise en œuvre.
En fonction de ses besoins et des discussions avec FARRAR, le GRAM a sélectionné trois unités ULC (Ultra Low Chamber) de 190 cm3 qui offrent de multiples avantages :
FARRAR a été en mesure de respecter ce calendrier de livraison grâce à la conception modulaire et à la mise en œuvre innovante du projet par l'équipe de fabrication et de service.
L'équipe du GRAM s'est préparée à recevoir les congélateurs en alignant les gréeurs qui les soulèveraient directement au deuxième étage de leur installation. Après avoir déterminé l'emplacement des trois congélateurs sur les étagères, l'équipe les a alimentés en électricité. Elle s'est également assurée que le câblage et les capteurs du système de surveillance de l'environnement étaient prêts à être raccordés à l'équipement afin de permettre une mise sous tension rapide de l'équipement et de commencer à refroidir immédiatement jusqu'au point de consigne.
Les unités ont été expédiées le 9 septembre et l'équipe d'installation a commencé à installer le congélateur le 12 septembre. FARRAR a soutenu GRAM avec une documentation accélérée de qualification d'installation/qualification opérationnelle (IQOQ) de sorte que, immédiatement après le démarrage et la mise en service, GRAM a été en mesure d'exécuter la validation IQ/OQ pour assurer la conformité avec les exigences réglementaires et les normes de l'industrie.
L'équipe de projet interentreprises GRAM/FARRAR a rapidement établi la confiance et développé une cadence qui lui a permis d'exécuter sans heurts une livraison à cycle long, de manière rapide, sûre et cohérente, afin de répondre aux besoins de GRAM en matière de qualité et de performance.
GRAM peut désormais maintenir les matières premières nécessaires à une température précise de -50°C tout en comptant sur une récupération rapide de la température dès l'ouverture de la porte dans ses solutions durables et à faible encombrement.
En outre, le GRAM déploie une redondance 2N sur chaque chambre, par opposition à l'utilisation d'une chambre de réserve vide. Le GRAM a commencé à stocker des produits le 19 septembre. En comptant à partir de l'appel téléphonique initial, le stockage a commencé 26 jours calendaires ou 18 jours ouvrables après l'appel (y compris un jour férié national).
"Les valeurs fondamentales de GRAM, à savoir la collaboration et le service à la clientèle, aident notre équipe à prendre des décisions rapides", a déclaré Matthew Van Gessel, directeur principal des projets d'investissement et d'expansion chez GRAM. "En quelques semaines, les équipes de FARRAR et du GRAM sont passées de la commande à l'installation, la qualification, la mise en service et l'utilisation des congélateurs à -50°C. La force du partenariat et l'aboutissement de la collaboration avec le GRAM ont permis à l'équipe de prendre des décisions rapides et efficaces. La force du partenariat et l'aboutissement d'une communication et d'une coordination réactives entre les deux équipes ont permis d'obtenir un résultat rapide.
"Toute l'équipe de FARRAR est fière de soutenir une question urgente de santé humaine en livrant ces unités à un rythme sans précédent, en particulier compte tenu des défis de la chaîne d'approvisionnement de l'année dernière", a déclaré Holly Paeper, présidente de LifeScience Solutions et de FARRAR.